《医疗器械监督管理条例》答记者提问《条例》落实医疗器械注册人、备案人制度，强化企业主体责任。规定注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系，加强产品上市后管理，建立并执行产品追溯和召回制度，对医疗器械研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性依法承担责任。

在医院发生摔伤或者抱错婴儿这类事情，医疗机构是否承担医疗损害责任

患者在手术中因医务人员过错致其死亡，谁来承担责任

哪些情形可以视作不能取得患者近亲属意见的法定情形

人民法院既要保护医患者的合法权益，也要维护正常医疗秩序，在法律红线内对患方释放最大善意与关切1.《人身损害赔偿司法解释》对于各项赔偿费用规定最长期限为20年，对于满20年后仍需要赔偿的费用，如继续护理费、辅助器具费等为5年至10年。依照上述规定，辅助器具费第二次赔偿的期限最多10年，但本院（即最高人民法院，下同）为维护生命生存的基本价值，酌情确定按最长年限20年计。2.当事人幼年遭遇交通事故，实属不幸，其母四处求医、长年陪伴，更为不易，本院对此深表同情，但作为司法机关，人民法院不能以情感替代法律或僭越法律，更不能法外加重对方责任。

患者在诊疗过程中受到损害，哪些情形医疗机构可以主张免责

哪些情况下可以认定医疗机构及其工作人员存在过错根据《民法典》第1222条的规定，患者在诊疗活动中受到损害，有下列情形之一的，推定医疗机构有过错：（1）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；（2）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；（3）遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料。

论医疗过错推定及其诉讼展开，在民法学理上，围绕医疗过错推定能否被推翻存在“否定论”与“肯定论”的对立。对此，清华大学法学院陈杭平副教授在《论医疗过错推定及其诉讼展开》一文中探讨了第1222条在医疗过错诉讼证明上的位置及其实体法、诉讼法的正当性，分析了医疗过错推定能否被推翻，并基于诉讼攻击防御的具体展开，分别对第1222条第2、3项各构成要素的基本含义进行了探讨。

医疗损害机会丧失赔偿规则研究通过比例式赔偿，责任确立因果关系没有了质变的门槛，“一定比例的可能性”替代了高度盖然性标准。由于此种可能性几乎总是存在的，这就造成了医疗损害责任中因果关系变得很难被否定，进而虚置了举证责任制度，产生“有过失必有责任”的效果。此外，改变高度盖然性的一般证明标准，应以法律的特别规定为限，而以“机会丧失”为掩护的因果关系要件废弃缺少法律授权。此种变革超出了法院的职权范围。

患者性命垂危情况紧急时如找不到近亲属授权，患者是否可以获得应有的治疗