无证生产、经营药品的行为的处罚

《药品管理法》第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

【释义】 本条是对无证生产、经营药品的行为的处罚规定。

一、根据本法的规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证，凭该证到工商行政管理部门办理登记注册。无药品生产许可证的，不得生产药品。开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证，凭药品经营许可证到工商行政管理部门办理登记注册。无药品经营许可证的，不得经营药品。医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。生产企业未取得生产许可证、经营企业未取得经营许可证、医疗机构未取得制剂许可证，擅自生产、经营药品，配制和销售制剂的，是违反本法的行为，按照本条的规定，应分别受到行政处罚或刑事处罚。

二、行政处罚包括：(１)依法予以取缔，即关闭无证开办的药品生产企业、经营企业和医疗机构配制、销售制剂的部门，没收其所生产、销售的药品和制剂；有违法所得的，没收违法所得收归国库所有。(２)对上述企业和部门并处违法生产、销售的药品，包括所有已售出和未售出药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款（含二倍或五倍）。货值金额应按案发时所有违法生产、经营药品和制剂的市场价计算。

三、有本条所列违法行为，构成犯罪的，依法追究刑事责任。有本条所列违法行为构成的犯罪，主要有两类，一是未经批准生产的药品，属于假药，应依照刑法关于生产、销售假药罪的规定追究刑事责任。二是依照刑法第二百二十五条第一项的规定，未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品，扰乱市场秩序，情节严重的，构成扰乱市场秩序罪，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。药品是必须经有关部门批准许可，发给生产、经营许可证方可生产、经营的特殊商品，未经许可生产、经营药品，按照刑法的上述规定，符合犯罪构成的，是犯罪行为，应按上述规定给予刑事处罚。